楚雄州检验检测认证院优化服务药企 服务医疗机构工作方案

为深入贯彻落实州委、州人民政府聚力打造“滇中药谷”，健全彝医、彝药标准体系，推动“彝药出滇”和更好助力全州药企、医疗机构应对疫情工作的有关工作部署，进一步保障医疗机构良好有序运转及人民群众对医药物资需求，充分发挥检验检测作用，着力补齐医疗民生领域公共服务短板。根据楚雄州检验检测认证院相关职能职责，结合楚雄州实际，制定本工作方案。

一、实施现场检验即时响应行动，提高现场检测效率

一是开展定期上门服务。主动对接医疗机构、药企，优化完善检验流程，降低送检门槛，提高办事效率，多措并举保障检验时效性。每月对医院手术室、静脉配液中心和预包装饮用水灌装车间等重点场所的洁净区域洁净度开展一次现场检测，保障医院等重点企业的生产安全。二是开通服务热线。以让企业少跑路，让服务更便利为落脚点，开通州检验检测认证院药品检验中心业务联系专线（联系电话0878-3128139），承诺第一时间上门服务，为企业提供便利服务。

二、实施检验检测提速降费行动，降低企业送检成本

针对药企药品检测外送送检时间长、检验费用高等问题，为医疗企业减负增效，降低质控成本，切实保障企业利益。一是优化接样及检验流程，在按标准完成检验项目的基础上缩短检验时限，参照行业内服务时限综合提速50%以上。二是按规定落实好检验检测项目收费标准，2023年对州内药企执行检验优惠政策，综合优惠不低于30%。三是对于不具备大型检验检测设备或相应资质的医疗企业，在生产、投料、入库检验、出厂检验、销售招标等环节提供法定检验、委托检验等服务。

三、实施质量提升培训行动，提升药企质控水平

专题举办对全州药品生产企业质量管理人员的药品检验技术提升培训班、日常带教或现场技术指导等多种形式，为药品生产企业免费培训质量管理人员。鼓励药品生产企业提高质量管理人员专业素质，提升质控水平，完善质量管理体系，保障药品安全。

四、实施药品研发助力行动，助推新型药物研发

一是立足我州生物医药产业优势，积极与药品生产企业开展科研合作，研发治疗新冠疫情感染的等新型抗疫药物。大力发展彝医产业，通过生产工艺变更、改变剂型、扩大临床治疗范围等方式，扩大疗效确切、副作用小、市场前景好的彝药制剂研发范围。二是积极与医疗机构合作，将院内制剂中疗效确切、安全性高、作用机理清晰的品种提升转化为新药。三是积极推动云南省生物彝药产业计量测试中心建设，搭建产学研一体化发展平台，助力创新医药标准制订和生物医疗产业技术核心竞争力提升。

五、实施医疗设备快速检测行动，着力医疗机构设备使用安全

开展针对医院及药品生产企业的特种设备及计量器具检测及时响应行动，优先安排医院等医疗单位的特种设备检验和计量器具检测检定。排查医疗机构电梯等特种设备安全隐患，开通州检验检测认证院特种设备检测中心业务联系专线（联系电话0878-3157205），对于医疗机构的检验要求急事急办、特事特办，做到第一时间响应，第一时间服务。切实保障医疗单位和药品生产企业正常有序运转，确保医护人员及患者的人身财产安全。

2022年12月以来，楚雄州检验检测认证院积极组织药品检测中心专业技术人员力量，突击完成医疗机构及部分生产企业洁净间检测，扎实做好药品监督抽验，主动服务药企发展，更好保障群众就医用药安全，助力全州疫情防控和救治能力提升。

在楚雄州中医医院、武定县人民医院、南华县中医医院等医疗机构，检测人员认真完成手术室、静脉配液中心等场所洁净度检测工作。在楚雄白龙饮品有限公司等生产企业，检测人员对预包装饮用水灌装车间开展了洁净度检测工作。测项目包括悬浮粒子、换气次数，风速、压差、照度、温湿度、沉降菌和浮游菌等。

在检测工作中，检验人员秉持着“为民办实事”的服务宗旨，及时传递送检的样品、开展检验、出具报告，为医疗机构评级检查和企业生产车间认证的环境监测提供了技术支撑，为群众看病就医、企业的良好发展提供保障。         2022年，州检验检测认证院药品检测中心完成药品省州两级监督抽验665批，为市场监督管理提供了有力的技术支撑。同时，州检验检测认证院主动服务企业发展，帮助神威施普瑞药业有限公司、盘龙云海药业有限公司、老拨云堂药业有限公司、新世纪中药饮片有限公司等企业解决生产和质量保证中存在的困难问题；深入金碧制药股份有限公司，对企业药品质量控制和安全生产问题进行指导；指导培训药品生产企业和医疗机构进修人员50余人次；接收完成药品委托检验66批、洁净间检测289间；推进彝族药材标准制定工作，完成小刺天茄、白檀香等10个彝药标准的起草；对楚雄州中医医院23个制剂提升标准进行复核，有力助推楚雄州生物医药产业健康发展。同时，积极参与云南省2022“药剑”药品安全专项整治行动工作，协助楚雄州公安系统环食药侦部门完成假劣药认定1500余批次，为深入推动药品安全专项整治行动和“药剑”2022联合行动取得更大战果、更优战绩提供强有力的技术支撑。

来源：楚雄州检验检测认证院药品检测中心

编辑：刘鸿靖

责编：龚成学